8 FAQs sobre los servicios de laboratorio farmacéutico de Univar Solutions

Usted ha preguntado, nosotros hemos respondido. Los expertos farmacéuticos de nuestros Centros de Soluciones globales han respondido a sus preguntas más frecuentes sobre cómo nuestros servicios de laboratorio de formulación pueden ayudarle a seleccionar los ingredientes adecuados para construir un medicamento óptimo.

Cuando oímos hablar de innovación farmacéutica, sólo oímos hablar de accidentes famosos a lo largo de la historia. Entre los éxitos más conocidos se encuentran el descubrimiento del litio por parte de John Cade para la sedación, la warfarina para los anticoagulantes (originada por vacas que comían trébol estropeado) y -quizá el más famoso- el afortunado comienzo de la penicilina a partir de una placa de petri abierta encontrada tras las vacaciones de Andrew Fleming.

Aunque estas historias hacen pensar que los avances farmacéuticos más importantes suelen producirse por accidente, eso está muy lejos de la realidad. La innovación en la industria farmacéutica rara vez es casual. Se trata más bien de un proceso deliberado de prueba y error con una investigación meticulosa en todas las etapas del desarrollo del producto.

Nuestro equipo de químicos, compositores y especialistas para desarrollo de aplicaciones en nuestros laboratorios farmacéuticos puede dar fe de ello por su propia experiencia trabajando directamente con nuestros clientes y proveedores para resolver los retos de formulación y desarrollo de medicamentos.

1. ¿Dónde se encuentran los laboratorios farmacéuticos de Univar Solutions?

En todo el mundo. Puede colaborar con la investigación y el desarrollo de formulaciones farmacéuticas en nuestros centros de soluciones de Houston, Ciudad de México, São Paulo y Essen. Nuestros equipos de expertos de laboratorio trabajan más allá de las fronteras y las disciplinas compartiendo hallazgos y descubrimientos para impulsar soluciones de formulación innovadoras para nuestros clientes y proveedores de todo el mundo, en cualquier etapa del proceso de desarrollo de productos.

2. ¿Cómo apoyan estos laboratorios especializados en formulación el desarrollo de nuevos productos?

Nunca es demasiado pronto (o demasiado tarde) para empezar. Univar Solutions puede ayudarle desde la concepción del producto hasta los prototipos de trabajo, incluyendo servicios como

Desarrollo de formulaciones según las necesidades
Aprovisionamiento de materias primas y recomendaciones
Pruebas de estabilidad
Deformación
Desarrollo de especificaciones
Soluciones para la resolución de problemas de formulaciones nuevas o existentes
Soporte técnico para nuestros clientes y proveedores

¿No dispone de espacio en el laboratorio o de personal para su proyecto? Los laboratorios farmacéuticos de Univar Solutions proporcionan recursos como tiempo, espacio en las instalaciones y experiencia adicional para poner sus últimas innovaciones y reformulaciones en la línea de producción.

3. ¿Cuáles son algunas de las formas farmacéuticas que admiten los laboratorios?

Los laboratorios farmacéuticos de nuestros Centros de Soluciones utilizan un amplio alcance global para cubrir una amplia gama de formas de dosificación para sus productos, incluyendo comprimidos, cápsulas, comprimidos recubiertos, semisólidos, líquidos y nutracéuticos. Además, nuestros especialistas pueden trabajar con ingredientes farmacéuticos activos (API) no peligrosos y no controlados durante el proceso de desarrollo en cualquier etapa.

4. ¿Qué tipos de equipos, tamaños de lote y capacidades ofrecen los laboratorios farmacéuticos de Univar Solutions?

Nuestro enfoque es la versatilidad para trabajar con todos los clientes, ya sea escalando proyectos grandes o pequeños. Nuestro laboratorio norteamericano ofrece varios equipos de mezcla y llenado para apoyar las formas de dosificación mencionadas anteriormente, con capacidades de mesa de hasta 4L para semisólidos, líquidos y hasta 700g para sólidos. Las capacidades de nuestro laboratorio farmacéutico latinoamericano incluyen 3kg para comprimidos, 500g para comprimidos recubiertos y hasta 10L para líquidos/semisólidos.

5. ¿Los laboratorios farmacéuticos de sus Centros de Soluciones globales están homologados por la FDA y/o las GMP?

Aunque no lo están, es esencial entender que nuestros Centros de Soluciones se centran en la parte inicial del ciclo de vida del producto. Le ayudamos a llevar sus productos al mercado más rápidamente a través de varios medios de desarrollo de formulación y especificaciones iniciales, desarrollo de prototipos y muestras, y pruebas de estabilidad.

6. ¿Qué son las pruebas analíticas y qué tipos ofrecen los laboratorios farmacéuticos de Univar Solutions?

Las pruebas analíticas -también llamadas pruebas de materiales- describen una serie de técnicas de prueba utilizadas para identificar las características de una muestra concreta, la caracterización química y la composición química mediante el análisis de fallos o la ingeniería inversa, entre otros métodos.

Nuestros laboratorios farmacéuticos realizan una serie de análisis químicos, análisis de rendimiento de productos y otros muchos tipos de servicios de pruebas de valor incalculable.

El laboratorio farmacéutico norteamericano del Centro de Soluciones de Houston cuenta con importantes capacidades analíticas que incluyen pruebas de estabilidad, varias formas de cromatografía (HPLC, LC-MS, GC), contenido de agua, tamaño de partículas, pruebas de microbiología/desafío y espectroscopia (FTIR, UV-VIS).

Las pruebas analíticas en nuestro Centro de Soluciones de São Paulo incluyen capacidades de microbiología (prueba de desafío de conservantes USP), pruebas de control de calidad, contenido de agua, espectroscopia UV (con estándares especificados), PH y pruebas de viscosidad.

7. ¿Cuáles son algunos ejemplos de cómo ha mejorado la productividad de la I+D farmacéutica para un cliente?

La fiabilidad es un factor tremendo que impulsa la innovación. Cuando los calendarios de los clientes han sufrido retrasos, han recurrido a nuestra experiencia en soluciones de laboratorio para agilizar la salida al mercado, lo que les ha ayudado a elaborar estrategias para volver a la pista. En particular, nuestros laboratorios utilizan pruebas internas y expertos técnicos en lugar de subcontratar la mayor parte de la I+D.

8. ¿Tiene algún ejemplo de sus pruebas de estabilidad en productos farmacéuticos?

Nuestras capacidades analíticas internas nos permiten someter a los productos a pruebas de estabilidad -concretamente en cámaras de estabilidad- y luego realizar pruebas aceleradas.

Por ejemplo, al formular nuestro kit tópico Making the Medical Grade, nuestros especialistas identificaron ingredientes de alta calidad y pureza de los principales productores para desarrollar tres fórmulas únicas de tratamiento tópico. Estos prototipos ofrecen ingredientes y técnicas destacadas que se sometieron a pruebas de estabilidad aceleradas. Los excipientes e ingredientes se verificaron para mejorar las líneas de productos ofreciendo más eficacia y atractivo para médicos y consumidores.

No todos los avances pueden dejarse al azar. ¿Se han producido grandes descubrimientos farmacéuticos por accidente? Por supuesto. Pero nuestros colaboradores saben de primera mano, gracias a la colaboración con nuestros químicos, investigadores y equipos de especialistas técnicos, que la innovación farmacéutica suele ser un proceso metódico sin margen para los accidentes a la hora de conseguir que sus productos lleguen antes al mercado.

Formule e innove con los últimos ingredientes farmacéuticos. Colabore con nuestros laboratorios para encontrar soluciones de formulación óptimas dirigidas por los mejores expertos técnicos en ingredientes farmacéuticos.