8 FAQs sobre os serviços de laboratório farmacêutico da Univar Solutions

Você perguntou, nós respondemos! Os especialistas farmacêuticos de nossos Centros de Soluções globais responderam às suas perguntas mais frequentes sobre como nossos serviços de laboratório de formulação podem ajudá-lo a selecionar os ingredientes certos para construir um medicamento ideal.

Quando ouvimos falar de inovação farmacêutica, só ouvimos falar de “acidentes” famosos ao longo da história. Entre os casos de sucesso mais conhecidos estão a descoberta do lítio de John Cade para sedação, a warfarina para anticoagulantes (proveniente de vacas que comem trevo estragado), e - talvez o mais famoso - a sorte da penicilina a partir de uma placa de petri aberta encontrada após as férias de Andrew Fleming.

Embora essas histórias façam parecer que os avanços farmacêuticos mais significativos acontecem frequentemente por acidente, isso está longe de ser verdade. A inovação na indústria farmacêutica raramente acontece por acaso. Em vez disso, é um processo deliberado de tentativa e erro com pesquisa meticulosa em todas as etapas do desenvolvimento de produtos.

Nossa equipe de químicos, formuladores e especialistas em desenvolvimento de aplicações em nossos laboratórios farmacêuticos podem atestar isso a partir de suas próprias experiências trabalhando diretamente com nossos clientes e fornecedores para resolver os desafios de formulação e desenvolvimento de medicamentos.

1. Onde estão localizados os laboratórios farmacêuticos da Univar Solutions?

Em todo o mundo! Você pode colaborar com pesquisa e desenvolvimento de formulações farmacêuticas dentro de nossos Centros de Soluções em Houston, Cidade do México, São Paulo e Essen. Nossas equipes de laboratórios especializados trabalham além das fronteiras e disciplinas compartilhando achados e descobertas para impulsionar soluções inovadoras de formulação para nossos clientes e fornecedores em todo o mundo - em qualquer estágio do processo de desenvolvimento do produto.

2. Como esses laboratórios de formulações especializadas apoiam o desenvolvimento de novos produtos?

Nunca é muito cedo (ou muito tarde) para começar. A Univar Solutions pode ajudá-lo desde a concepção do produto até protótipos de trabalho, incluindo serviços como:

Desenvolvimento de formulações de acordo com as necessidades
Obtenção de matéria prima e recomendações
Testes de estabilidade
Deformulação
Desenvolvimento de especificações
Resolução de problemas de formulações novas ou existentes
Suporte técnico para nossos clientes e fornecedores

Não tem espaço no laboratório ou a equipe para seu projeto? Os laboratórios farmacêuticos da Univar Solutions fornecem recursos como tempo, espaço de instalação e expertise adicional para obter suas últimas inovações e reformulações na linha de produção.

3. Quais são algumas das formas de dosagem que os laboratórios suportam?

Os laboratórios farmacêuticos de nossos Centros de Soluções utilizam um amplo alcance global para cobrir uma ampla gama de formas de dosagem para seus produtos, incluindo comprimidos, cápsulas, comprimidos revestidos, semi-sólidos, líquidos e nutracêuticos. Além disso, nossos especialistas podem trabalhar com ingredientes farmacêuticos ativos não perigosos e não controlados (APIs) durante o processo de desenvolvimento em qualquer etapa.

4. Que tipos de equipamentos, tamanhos de lotes e capacidades os laboratórios farmacêuticos da Univar Solutions oferecem?

Nossa abordagem é a versatilidade para trabalhar com todos os clientes - seja em projetos de grande ou pequeno porte. Nosso laboratório norte-americano oferece vários equipamentos de mistura e envase para apoiar as formas de dosagem mencionadas acima, com capacidades de até 4L para semi-sólidos e líquidos e de até 700g para sólidos. Nossas capacidades do laboratório farmacêutico latino-americano incluem 3kg para comprimidos, 500g para comprimidos revestidos e até 10L para líquidos/semi-sólidos.

5. Os laboratórios farmacêuticos em seus Centros de Soluções globais são aprovados pela FDA e/ou cGMP?

Embora não sejam, é essencial entender que nossos Centros de Soluções se concentram na parte de desenvolvimento do ciclo de vida do produto. Ajudamos você a levar seus produtos ao mercado mais rapidamente através de vários meios de desenvolvimento inicial de formulação e especificação, desenvolvimento de protótipos e amostras, e testes de estabilidade.

6. O que são testes analíticos, e que tipos os laboratórios farmacêuticos da Univar Solutions oferecem?

Os testes analíticos - também chamados testes de materiais - descrevem uma bateria de técnicas de teste utilizadas para identificar as características de uma determinada amostra, caracterização química e composição química através de análise de falhas ou engenharia reversa, entre outros métodos.

Nossos laboratórios farmacêuticos suportam uma série de análises químicas, análise de desempenho de produtos e inúmeros outros tipos de serviços de testes inestimáveis.

O laboratório farmacêutico norte-americano do Houston Solution Center tem capacidade analítica significativa, incluindo testes de estabilidade, várias formas de cromatografia (HPLC, LC-MS, GC), conteúdo de água, tamanho de partículas, testes de microbiologia/desafio, e espectroscopia (FTIR, UV-VIS).

Os testes analíticos em nosso Centro de Soluções de São Paulo incluem capacidades de microbiologia (teste de desafio de conservantes USP), testes de QC, conteúdo de água, espectroscopia UV (com padrões especificados), PH, e testes de viscosidade.

7. Quais são alguns exemplos de como você melhorou a produtividade da P&D farmacêutica para um cliente?

A confiabilidade é um tremendo fator que impulsiona a inovação. Quando os cronogramas dos clientes enfrentam atrasos, eles trouxeram nossa experiência em soluções de laboratório para uma maior rapidez na chegada ao mercado, o que os ajudou a traçar uma estratégia para voltar ao caminho certo. Mais notavelmente, nossos laboratórios utilizam testes internos e especialistas técnicos em vez de terceirizar a maioria das atividades de P&D.

8. Você tem algum exemplo de seus testes de estabilidade em produtos farmacêuticos?

Nossas capacidades analíticas internas nos permitem colocar produtos em testes de estabilidade - especificamente em câmaras de estabilidade - e depois realizar testes acelerados.

Por exemplo, ao formular o nosso kit de fabricação de produtos médicos, nossos especialistas identificaram ingredientes de alta qualidade e alta pureza dos principais produtores para desenvolver três fórmulas únicas de tratamento tópico. Estes protótipos oferecem ingredientes e técnicas de destaque que foram submetidos a testes de estabilidade acelerados. Os excipientes e ingredientes foram verificados para melhorar as linhas de produtos, oferecendo mais eficácia e apelo aos médicos e consumidores.

Nem todos os avanços podem ser deixados ao acaso. Será que grandes descobertas farmacêuticas ocorreram por acidente? Absolutamente. Mas nossos colaboradores sabem em primeira mão, através de parcerias com nossos químicos, pesquisadores e equipes técnicas especializadas, que a inovação medicinal é geralmente um processo metódico sem margem para acidentes ao colocar seus produtos no mercado mais cedo.

Formule e inove com os mais recentes ingredientes farmacêuticos. Colabore com nossos laboratórios para encontrar as melhores soluções de formulação lideradas pelos melhores especialistas técnicos em ingredientes farmacêuticos.