Le leader mondial en matière de stéarates hautes performances
Mallinckrodt Pharmaceuticals (SpecGx LLC) est le leader mondial dans la production de stéarates de haute qualité et fiables pour les industries pharmaceutique, nutraceutique et alimentaire. Leurs stéarates sont fabriqués dans leur usine conforme aux BPF (Bonnes pratiques de fabrication) de Saint-Louis, dans le Missouri, depuis plus d'un siècle, à l'aide d'un procédé unique de précipitation à base d'eau pour produire une particule homogène, « de type plaquettaire », considérée comme un vrai monohydrate. Les stéarates de qualité pharmaceutique à la pureté élevée sont proposés avec le DMF (Drug Master File) pour faciliter vos travaux de formulation et les stéarates de qualité alimentaire sont disponibles avec les certifications kasher, halal et RSPO Mass Balance. Mallinckrodt va au-delà de l'ensemble des exigences mondiales pour garantir des performances cohérentes en contrôlant des paramètres physiques supplémentaires tels que la surface, la taille des particules et la densité en vrac. Il en résulte des stéarates de bien meilleure qualité qui assurent une meilleure fluidité sous forme de poudre et offrent un mélange plus homogène, tout en évitant le décalottage, la plastification, les trous et l'adhérence dans les comprimés.
Types disponibles
- Monostéarate d'aluminium
- Stéarate de calcium
- Stéarate de magnésium
Origines disponibles
- Palme
- Soja
Monographies disponibles
- Codex des produits chimiques alimentaires (Food Chemical Codex, FCC)
- National Formulary (NF)
- Pharmacopée européenne (EP)
- Pharmacopée britannique (BP)
- Pharmacopée japonaise (JP)
- Pharmacopée chinoise (ChP)
Certifications disponibles
- Kasher pour la Pâque juive
- Halal
- RSPO Mass Balance
Demandez un devis
Products
Type |
Produit |
Origine |
Spécifications |
Kasher pour la Pâque juive
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Halal
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RSPO Mass Balance
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Remarques |
Monostéarate d'aluminium (N° CAS 7047-84-9) |
HyQual™ 2263 |
Palme |
NF |
X |
X |
X |
Favorise la gélification dans les préparations à base d'huile |
Stéarate de calcium (N° CAS 1592-23-0) |
HyQual™ 2248 |
Palme |
NF, FCC |
X |
X |
X |
Standard particle size; works well with ibuprofen |
HyQual™ 2249 |
Palme |
NF |
X |
X |
X |
Poudre fine, offrant une option de taille de particule plus petite |
|
Qualité alimentaire 5853 |
Palme |
FCC |
X |
X |
X |
Qualité alimentaire |
|
Stéarate de magnésium (N° CAS 557-04-0) |
NF Veg 1726 |
Soja |
NF, EP, BP, JP, FCC |
X |
X |
N/A |
Adapté aux formulations avec des particules de plus grande taille |
HyQual™ 2257* |
Palme |
NF, EP, BP, JP, ChP, FCC |
X |
X |
X |
Choix le plus fréquent pour les applications pharmaceutiques |
|
HyQual™ 5712* |
Palme |
NF, EP, BP, JP, ChP |
X |
X |
X |
Deuxième choix le plus fréquent pour les applications pharmaceutiques, avec une taille de particule légèrement inférieure à HyQual™ 2257 |
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Stear-O-Wet™ 8577** |
Palme |
Stéarate de magnésium : NF, EP, BP, JP, ChP, FCC Laurylsulfate de sodium : NF |
X |
X |
X |
Combinaison 2 en 1 ; mélange de stéarate de magnésium et de laurylsulfate de sodium déshydraté par atomisation |
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Nutraceutique 4024 |
Palme |
NC |
X |
X |
X |
Qualité nutraceutique |
|
Qualité alimentaire 3508 |
Palme |
FCC |
X |
X |
X |
Qualité alimentaire |
|
Poudre 434 5774 |
Palme |
|
|
|
X |
Particules fines de qualité industrielle |
*DMF (Drug Master File) disponible pour référence
**DMF et ADMF (Active Substance Master File) disponibles pour référence
Présentation du produit : Stear-O-Wet™
Stear-O-Wet™ est un mélange de stéarate de magnésium et de laurylsulfate de sodium déshydraté par atomisation. L'ajout du laurylsulfate de sodium comme agent tensioactif fait de ce produit un stéarate de magnésium hydrophile, ce qui réduit l'incertitude liée au mélange à sec des deux produits de façon consistante et homogène. Les formulations humidifiables améliorent la désintégration et la dissolution des substances médicamenteuses dans les comprimés et sont particulièrement utiles dans les formulations présentant des problèmes de solubilité. Ainsi, Stear-O-Wet™ rationalise la chaîne d'approvisionnement : les fabricants ont simplement besoin de s'approvisionner et de stocker un seul excipient co-traité au lieu de deux ingrédients distincts. Stear-O-Wet™ est homogène, ce qui évite un mélange excessif pouvant potentiellement ralentir le taux de dissolution du principe actif en raison de la nature hydrophobe du stéarate de magnésium s'il est ajouté séparément.
Applications
Alimentation |
Conditionneur de pâte, mélange sec, bonbon dur, gomme |
Produits pharmaceutiques |
Tablets, suppositories, injections, topicals |
Produits nutraceutiques |
Comprimés, produits topiques |
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