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Mannogem® Mannitol

 

 

 

Plus de flexibilité pour les formulateurs avec des coûts de production totaux inférieurs !

Le mannitol est un excipient populaire utilisé par les fabricants de médicaments pour ses propriétés uniques et avantageuses. Il est inerte, non hygroscopique et possède des capacités élevées de charge médicamenteuse. Le mannitol est également privilégié par les patients, car il a une tolérance plus élevée que les alternatives telles que le lactose et le fructose, et n'a aucun impact sur les taux de glucose dans le sang, ce qui le rend particulièrement adapté pour les patients diabétiques. SPI Pharma est le spécialiste du mannitol et a récemment élargi son offre de produits avec l'ajout de nouvelles gammes Mannogem® pour offrir encore plus de choix aux fabricants de médicaments.

 

Types disponibles

  • Poudre
  • Atomisation
  • Granulaire
  • Co-transformé

 

Avantages de la formulation

  • Meilleur liant et meilleure compression
  • Capacité de charge API supérieure
  • Amélioration du rendement des comprimés difficiles à fabriquer
  • Productivité de fabrication accrue avec un plus grand espace de conception

 

Monographies disponibles

  • Pharmacopée américaine (USP)
  • National Formulary (NF)
  • Pharmacopée européenne (EP)
  • Pharmacopée japonaise (JP)

 

Avantages pour le patient

  • Sensation agréable dans la bouche
  • Désintégration plus rapide
  • Texture plus douce des comprimés à mâcher
  • Aucun impact sur les taux de glucose dans le sang

 

Demandez un devis

Oui
Non
Oui
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La technologie Mannogem® XL améliore la compressibilité et ajoute des fonctionnalités

La technologie Mannogem® XL associe le savoir-faire en mannitol de SPI Pharma à un traitement exclusif et à une ingénierie des particules avancée. Le résultat est le mannitol officinal avec une amélioration révolutionnaire dans la fabrication des comprimés. La fonctionnalité supérieure par rapport aux qualités standard du mannitol directement compressible (DC) (y compris une résistance à la traction accrue et une meilleure friabilité) ouvre de nouvelles possibilités de formulation : elle fonctionne bien avec les API au goût masqué et permet des formes posologiques avancées comme les systèmes de particules à unités multiples (MUPS). La technologie XL apporte une valeur ajoutée aux fabricants de médicaments en améliorant la production grâce à un espace de conception plus large, des rendements plus élevés et des vitesses de production plus rapides. Le mannitol produit avec la technologie XL améliore également l'expérience du patient avec de meilleures organoleptiques pour augmenter l'observance du patient.

Products

Type de mannitol

Gamme Mannogem®

Taille moyenne des particules

Compressibilité relative approx.

Processus de fabrication

Applications finales

Monographies

Taille de l'emballage

 

 

Poudre

Emerald**

25 µm

 

Granulation humide

Comprimés (à avaler), liquides

USP-NF, EP

bidons de 25 kg

Onyx** 

50 µm

 

Granulation humide

Comprimés (à avaler), liquides

USP-NF, EP

bidons de 25 kg

 

 

 

Atomisation

EZ

140 µm

•••

Compression directe

Comprimés (à avaler, à mâcher, à dissolution orale, effervescents), gélules, pastilles, sachets/bâtonnets

USP-NF, EP

bidons de 50 kg

XL*

140 µm

••••

Compression directe

Comprimés

(à avaler, à mâcher, à dissolution orale)

USP-NF, EP

bidons de 25 kg

XL Opal**

160 µm

••••

Compression directe

Comprimés

(à avaler, à mâcher, à dissolution orale)

USP-NF, EP, JP

bidons de 25 kg

 

 

 

Granulaire

XL Ruby**

300 µm

•••

Compression directe

Comprimés (à avaler, à mâcher, à dissolution orale, à fusion rapide, TM, MUPS)

USP-NF, EP, JP

bidons de 50 kg

2080

320 µm

••

Compression directe

Comprimés (à avaler, à mâcher, effervescents), sachets/bâtonnets

USP-NF, EP

bidons de 100 kg

Granulaire

480 µm

••

Compression directe

Comprimés (à avaler, à mâcher, effervescents), sachets/bâtonnets

USP-NF, EP

bidons de 100 kg

 

 

 

Co-transformé

(contient du mannitol Mannogem®)

Pharmaburst® 500

 

••••

Compression directe

Comprimés (à dissolution orale)

Tous les ingrédients sont USP-NF

bidons de 50 kg

Pharmasperse® 416

 

 

Mélange sec

Sachets/sachets de bâtonnets (ODP)

Tous les ingrédients sont USP-NF

bidons de 50 kg

Advantol® 300

 

•••

Compression directe

Comprimés

(à mâcher, à dissolution orale, à fusion rapide)

Tous les ingrédients sont USP-NF

bidons de 50 kg

* Nouveau en 2019 !

** Nouveau en 2020 !

 

Applications

Formes posologiques solides orales (OSDF)

Comprimés conventionnels à avaler, comprimés à mâcher, comprimés à dissolution orale (ODT), gélules, pastilles, comprimés effervescents, sachets/bâtonnets (poudres à dissolution orale/ODP), comprimés sublinguaux, système de pastilles à unités multiples (MUPS), suspensions liquides/sirops

 

 

Informations réglementaires

  • Nom chimique : D-mannitol
  • Numéro CAS : 69-65-8
  • Numéro EC : 200-711-8
  • Numéro d'enregistrement REACH : non applicable
  • Liste de la base de données IID (Inactive Ingredient Database) de la FDA


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